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GENFIT : Dans l'attente de la publication scientifique pour y voir totalement clair
Alors qu’elle évoluait en forte hausse vendredi matin, l’action Genfit accusait un net repli dans l’après-midi (-5% 40,85 euros à 15h25), soit la plus forte baisse parmi les valeurs du SBF 120.
La communication de la société biopharmaceutique sur les résultats de l’étude GOLDEN-505 menée sur son produit phare, le GFT 505, dans la stéatose hépatique non alcoolique (NASH) n’apporte peut-être pas encore toutes les réponses aux interrogations nées après l’annonce fin mars des premiers résultats.
Genfit a dévoilé vendredi dans le cadre d’une présentation pour les investisseurs et analystes qui commençait à 12 heures, organisée à Vienne, en Autriche, durant l’« International Liver Congress » de l’EASL (European Association for the Study of the Liver), de « nouvelles preuves d’efficacité du GFT 505 ».
Pour appuyer son propos, la société a fait intervenir plusieurs experts, l’occasion tout d’abord de réaffirmer les besoins thérapeutiques non satisfaits pour le traitement de la NASH, une pathologie qui concerne ente 5 à 8% de la population des pays occidentaux.
Concernant précisément l'étude GOLDEN-505, le professeur Philippe Lehert, consultant senior en statistiques auprès des Nations Unies, est revenu sur la méthodologie statistique employée, qui « permet simplement de tenir compte de la sévérité de la NASH […] et d’un effet centre marqué, lié à un déséquilibre des traitements entre les centres ».
A ce sujet, Genfit a d’ailleurs souligné vendredi que « cette méthodologie a été préalablement discutée avec la FDA et qu’elle est classiquement utilisée dans les études de Phase 2 portant sur les maladies métaboliques ».
Ainsi, en tenant compte de cette correction statistique, le critère principal d'évaluation (« réversion de la NASH sans aggravation de la fibrose ») pour la dose la plus élevée (120 mg/jour) a été atteint.
En outre chez les patients avec un NAS score* ≥ 4, qui selon le consensus actuel doit être ...
