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GENFIT : Nous espérons pouvoir jouer un rôle important dans la CBP
La biotech américaine Cymabay a récemment dévoilé des éléments cliniques encourageants d’une étude clinique de phase II dans la cholangite biliaire primitive. Jean-François Mouney président du directoire de Genfit, livre son analyse en regard du propre programme lancé par la société biopharmaceutique française dans cette même maladie avec son produit phare, Elafibranor.
Tradingsat.com : Quels enseignements tirez-vous des éléments cliniques communiqués par Cymabay ?
Jean-François Mouney : Ces résultats constituent un nouvel argument supportant pleinement notre raisonnement clinique et justifiant le lancement de notre essai de phase 2 dans la PBC avec Elafibranor. Ils confirment en effet que les PPARs [famille biologique à laquelle appartiennent les produits de Cimabay et de Genfit, ndlr] peuvent avoir un effet significatif sur l’alkaline phosphatase ou ALP et pour la population cible de l'étude. Or, je rappelle que la diminution de l'ALP est aujourd'hui considérée comme l'objectif à atteindre pour obtenir l'approbation de mise sur le marché d'une molécule visant cette pathologie.
Tradingsat.com : Quels sont les données qui à ce stade, étayent le potentiel effet thérapeutique d’Elafibranor sur la CBP ?
Jean-François Mouney : De nombreuses publications scientifiques ont par le passé mis en évidence l'activité positive des PPARs sur le métabolisme des acides biliaires. En outre, l'ensemble des mesures réalisées avec Elafibranor montre que notre molécule réduit le taux d'alkalyne phosphatase chez les patients qui l'ont pris, qu'il s'agisse des études cliniques sur les patients de l'essai GOLDEN ou sur ceux de la phase 2a (notamment sur les populations pré-diabétiques). Le chemin réglementaire étant désormais clair, et les PPARs ayant démontré qu'ils ...
