Yahoo Finance Essais cliniques irréguliers à l'IHU de Marseille: l'agence du médicament veut une inspection
L'Agence du médicament a annoncé mercredi qu'elle allait "diligenter une inspection au sein" de l’Institut hospitalo-universitaire de Marseille, dirigé par Didier Raoult, qui a "continué à délivrer" des traitements contre la turberculose", sans son autorisation.
L'Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi qu'elle allait "diligenter une inspection au sein" de l’Institut hospitalo-universitaire (IHU) de Marseille, dirigé par le professeur controversé Didier Raoult, qui a "continué à délivrer" des traitements contre la turberculose", sans son autorisation. L'ANSM a également indiqué à l'AFP qu'elle avait saisi le procureur de la République pour ces faits confirmés mercredi par l'Assistance publique des hôpitaux de Marseille (AP-HM). Le 22 octobre, Mediapart a révélé que "depuis 2017, l'IHU "mène une expérimentation sauvage contre la tuberculose, provoquant chez plusieurs patients, dont un mineur, de graves complications".
Selon le site d'information, cette expérimentation utilisait une combinaison de quatre médicaments dont l'efficacité conjointe n'avait jamais été évaluée et était menée malgré le refus de l'ANSM, qui doit donner son aval aux recherches impliquant des êtres humains, en particulier les essais cliniques de médicaments. L'ANSM a indiqué avoir été "alertée en mai 2021 (...) sur de possibles manquements de l’IHU de Marseille" quant à la règlementation de ces essais. "Aux termes de nos premières investigations, nous considérons que certaines études auraient dû être menées conformément à la législation encadrant les recherches impliquant la personne humaine (...). Ceci n'est pas admissible", a indiqué l'autorité.
Des complications rénales
L'AP-HM, qui a mené une enquête interne rapide face à la "gravité potentielle des faits relatés", a indiqué mercredi qu'un "protocole de recherche sur cette combinaison d'antibiotiques avait bien été déposé". Une porte-parole a précisé à l'AFP que ce protocole avait été déposé en août 2019, mais qu'il avait été retiré un mois(...)
