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Covid-19: Sanofi lance la dernière phase d'essai de son vaccin, et espère une approbation fin 2021

·2 min de lecture

Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé lancer la dernière phase d'essai pour son vaccin contre le Covid-19. Il mise sur une autorisation pour le quatrième trimestre 2021.

a annoncé jeudi le lancement une étude de phase III pour son candidat vaccin contre le COVID-19 développé avec GlaxoSmithKline, les précédents essais ayant mis en évidence une solide réponse immunitaire chez les adultes, toutes tranches d'âge confondues.

L'étude internationale de Sanofi et GSK, randomisée, en double aveugle et contre placebo, devrait porter sur plus de 35.000 participants âgés de plus de 18 ans, dont le recrutement a commencé dans un grand nombre de pays. Le groupe pharmaceutique français mise sur une autorisation de ce vaccin , sous réserve de résultats positifs de cette étude de phase III et des évaluations réglementaires.

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Si le vaccin de Sanofi était approuvé, il viendrait bien après les vaccins à ARN messager de l'alliance et de , homologués respectivement fin 2020 et début 2021 par l'Agence européenne des médicaments (AEM). Les deux autres vaccins contre le COVID-19 autorisés en Europe - des vaccins à adénovirus - ont quant à eux été autorisés en janvier pour celui et en mars pour celui de Janssen, filiale de Johnson&Johnson. Plus largement, dans le monde, les vaccins russes Sputnik V et chinois Sinovac jouent aussi un rôle important dans les campagnes de vaccination.

Vaccin à protéine recombinante

Sanofi et GSK précisent dans leur communiqué qu'ils comptent lancer "dans les prochaines semaines" des études cliniques visant à évaluer l'efficacité de leur candidat vaccin - recombinant avec adjuvant - pour les injections de rappel "quelle que soit la technologie vaccinale initiale reçue". Il va aussi falloir évaluer si le vaccin est efficace contre les variants, notamment le sud-africain.

Ce vaccin est à protéine recombinante, une technologie différente des vaccins déjà approuvés. Sanofi développe par ailleurs un autre vaccin, à ARN messager comme ceux de Pfizer et Moderna, mais n'en est encore qu'à un stade peu avancé. Cette arrivée tardive s'explique par des dysfonctionnements dans le développement du vaccin par Sanofi, qui a subi u[...]

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