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CORRIGE ET REMPLACE : Celyad Oncology publie ses Résultats Financiers du Premier Trimestre 2022 et les avancées récentes de la Société

  • Le recrutement se poursuit dans les cohortes complémentaires de l’essai de Phase 1 à dose croissante IMMUNICY-1 pour le candidat CAR T allogénique à base de shRNA, CYAD-211, pour les patients atteints du Myélome Multiple récidivant/réfractaire (MM r/r)

  • Le dialogue avec les agences régulatoires se poursuit concernant l’essai clinique de Phase 1, CYAD-101-002, actuellement en suspension clinique

MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique, May 05, 2022--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Ce communiqué remplace celui publié le 5 mai à 22h01 pour la raison suivante : Mise à jour de 'Résultats Financiers du 1er trimestre 2022'.

CELYAD ONCOLOGY PUBLIE SES RÉSULTATS FINANCIERS DU PREMIER TRIMESTRE 2022 ET LES AVANCÉES RÉCENTES DE LA SOCIÉTÉ

Celyad Oncology SA (Euronext & Nasdaq : CYAD) (la "Société"), une société de biotechnologie de stade clinique focalisée sur la recherche et le développement de thérapies cellulaires CAR T (Chimeric Antigen Receptor à base de lymphocytes T pour le traitement du cancer, a annoncé une mise à jour de ses résultats financiers ainsi que ses récents développements opérationnels pour la période trimestrielle fiscale s’étant terminée le 31 mars 2022.

"Le premier trimestre 2022 nous a apporté son lot de défis et d’opportunités auxquels nous faisons face. Alors que nous continuons d’analyser l’essai clinique de Phase 1, CYAD-101-002, nous faisons de beaux progrès avec nos programmes focalisés sur notre technologie shRNA et nos produits allogéniques pour lesquels nous sommes très heureux de pouvoir annoncer des données complémentaires au second semestre de l’année" a commenté Filippo Petti, CEO de la Société. "Nous sommes sincèrement reconnaissants du travail assidu de nos équipes et du soutien de nos actionnaires alors que nous progressons dans la réalisation de nos objectifs annuels et que nous continuons d’améliorer nos thérapies de CAR T allogéniques avec nos technologies expérimentales exclusives sans édition de génomes."

Mise à jour de nos programmes cliniques et précliniques

CYAD-211 – CAR T Allogénique, anti-BCMA, à base de shRNA pour le traitement du MM r/r

  • L’essai clinique de Phase 1, à dose croissante, IMMUNICY-1, évalue la tolérance et l’activité clinique d’une perfusion unique de CYAD-211 à la suite d’une chimiothérapie de préconditionnement cyclophosphamide et fludarabine (CyFlu) chez les patients atteints de MM r/r.

    • Le segment actuel de l’étude IMMUNICY-1 évalue CYAD-211 après traitements de lymphodéplétion optimisés visant à améliorer l’expansion et la persistance des cellules, et à potentiellement maximiser l’activité clinique de CYAD-211. De plus, le protocole d’IMMUNICY-1 permet de redoser CYAD-211 chez certains patients.

    • Le recrutement dans la cohorte de l’eLD de l’essai IMMUNICY-1 est en cours et les données additionnelles sont attendues dans le courant du second semestre de 2022.

CYAD-101 – Candidat CAR T Allogénique, basé sur le TIM et NKG2D pour le traitement du Cancer Colorectal Métastatique réfractaire (mCRC).

  • En février 2022, la Société a volontairement interrompu l’essai clinique de Phase 1b évaluant le CYAD-101 suite à deux décès qui présentaient des pathologies pulmonaires similaires. Par la suite, en mars 2022, la Société a été informée par la U.S. Food and Drug Administration (Administration Américaine des Médicaments et des Denrées Alimentaires) que l’essai CYAD-101-002 de Phase 1b avait été cliniquement suspendu.

  • La Société continue d’investiguer ces cas dans l’essai de Phase 1b CYAD-101-002 et est actuellement en train d’évaluer tout autre évènement similaire potentiel chez d’autres patients traités dans le cadre de cette étude tout en travaillant avec les autorités réglementaires compétentes. La Société espère pouvoir fournir des informations complémentaires sur l’essai clinique à l’avenir.

shRNA CAR T renforcée (shRNA Armored CAR) - Franchise shARC

  • Les travaux de recherche se poursuivent dans le cadre de plusieurs programmes de découvertes axés sur la co-expression de l’interleukine 18 (IL-18) en association avec notre plateforme de technologie d’ARN court en épingle à cheveux (shRNA – short hairpin RNA), également connu sous le nom de notre franchise shARC (shRNA Armored CAR).

  • En avril, la Société a décidé d’arrêter le développement de CYAD-203, un produit CAR T allogénique à base de shRNA, renforcé à récepteur NKG2D producteur d’IL-18 à la suite d’analyses de données précliniques de plusieurs études visant l’obtention d’une autorisation de développement d’un nouveau traitement de recherche (IND-enabling studies). La Société continue d’explorer les candidats CAR T allogéniques de réserve pour les récepteurs NKG2D actuellement en phase de découverte, tirant parti de la plateforme shARC de la Société.

Résultats Financiers du 1er trimestre 2022

Au 31 mars 2022, la Société disposait d’une trésorerie et des équivalents de trésorerie s’élevant à 20.5 millions d’euros (22.9 millions de dollars). La consommation nette de trésorerie au cours du premier trimestre 2022 s’est élevée à 9.5 millions d’euros (10.6 millions de dollars), conformément aux attentes. La Société confirme son orientation précédente selon laquelle sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie existants, combinés à l’accès restant à l’accord d’achat d’actions établi avec LPC, devrait être suffisants, sur base du périmètre actuel des activités, pour le financement des dépenses d’exploitation et les besoins en dépenses d’investissements jusqu’à la mi-2023.

Calendrier Financier

Résultats Financiers du 1er Semestre 2022 : Le 05 août 2022
Résultats Financiers du 3eme trimestre 2022 : Le 10 novembre 2022

A propos de Celyad Oncology SA

Celyad Oncology SA est une entreprise de biotechnologie de stade clinique axée sur la découverte et le développement de traitements anticancéreux à base de lymphocytes T à récepteur d’antigène chimérique (CAR-T) pour le cancer. L’entreprise développe un pipeline de candidats à la thérapie cellulaire CAR-T allogénique (prêt à l’emploi) et autologue (personnalisé) pour le traitement des hémopathies malignes et des tumeurs solides. Fondée en 2007, Celyad Oncology est installée à Mont-Saint-Guibert, en Belgique, et à New York aux États-Unis. L’entreprise a reçu un financement de la région Wallonne (Belgique) pour soutenir l’avancement de ses programmes de thérapie cellulaire CAR-T. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site Web www.celyad.com.

Déclarations Prévisionnelles

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives, au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, dont le Private Securities Litigation Reform Act des États-Unis de 1995, telles que modifiées. Les déclarations prospectives de ce communiqué portent, sans restrictions, sur les sujets suivants : l’essai CYAD-101-002, incluant la suspension clinique, le calendrier et les résultats des données supplémentaires de l’essai IMMUNICY-1 de phase 1 sur le CYAD-211, la sécurité d’emploi et l’activité clinique de produits candidats inclus dans le pipeline de Celyad Oncology, la situation financière et l’exploitation de trésorerie de Celyad Oncology, ainsi que ses résultats d’exploitation escomptés et perspectives commerciales. Les mots "peut", "pourrait", "sera", "pourrait", "devrait", "planifier", "anticiper", avoir l’intention", "croire", "s’attendre", "estimer", "future", "potentiel", "continuer", "cible" et autres mots ou expressions similaires sont destinés à identifier les énoncés prospectifs, bien que tous les énoncés prospectifs ne contiennent pas ces mots d'identification. Les déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles de la direction et peuvent comporter des risques et des incertitudes connus et inconnus susceptibles d’entraîner pour Celyad Oncology des résultats réels, une situation financière, des performances ou des réalisations différant sensiblement de ceux mentionnés, de façon explicite ou implicite, par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter : le timing, la durée et le résultat de la suspension clinique de l’essai CYAD-101-002 de Phase 1b, la capacité de Celyad Oncology à continuer d’accéder à l’accord d’achat d’actions avec Lincoln Park Capital Fund, LLC, nos résultats financiers et opérationnels, la durée et la gravité de la pandémie de COVID-19 et l’incertitude économique mondiale, notamment en ce qui concerne les conditions géopolitiques et les sanctions connexes resultant du conflit en Ukraine. Une liste et une description supplémentaires de ces risques, incertitudes et autres risques se trouvent dans les dépôts et rapports de Celyad Oncology auprès de la Commission des valeurs mobilières (Securities and Exchange Commission, SEC) des États-Unis, notamment dans son dernier rapport annuel accompagnant le formulaire 20-F déposé auprès de la SEC et les dépôts et rapports ultérieurs de Celyad Oncology. Ces déclarations prospectives n’ont de pertinence qu’à la date de publication de ce document, et les résultats réels de Celyad Oncology peuvent s’avérer très différents de ceux mentionnés, de façon explicite ou implicite, par ces déclarations prospectives. Celyad Oncology décline expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives de ce document pour refléter quelque changement dans ses attentes au regard des sujets abordés ou évolution des événements, conditions ou circonstances sur lesquels la ou les déclarations prospectives s’appuient, sauf si la loi ou la réglementation l’exige.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220505006198/fr/

Contacts

Investisseurs & Médias :
Sara Zelkovic
Communications & Investor Relations Director
Celyad Oncology
investors@celyad.com

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