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Braintale a présenté les résultats de l’étude exploratoire de l’essai clinique pivot de phase 2/3 ADVANCE de Minoryx lors de la 33e conférence de l'ENRS

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PARIS, August 23, 2021--(BUSINESS WIRE)--Braintale, une société innovante dédiée aux troubles neurologiques et à la prise en charge des patients atteints de lésions cérébrales avec son portefeuille de solutions en neurologie et en soins intensifs, a annoncé aujourd'hui un poster présentant les données de la sous-étude exploratoire de l’étude clinique pivot de phase 2/3 ADVANCE menée par Minoryx visant à démontrer les bénéfices cliniques de la leriglitazone dans l'adrénomyéloneuropathie (AMN) présentée lors de la 33e réunion annuelle de la Eastern Neuroradiology Society, tenue virtuellement du 19 au 22 août 2021.

Le poster intitulé « Diffusion brain markers for myelin content follow up : relevance, correlation and potential for Adrenomyeloneuropathy follow up » repose sur une première approche pour mesurer l’évolution clinique et évaluer la progression des altérations microstructurales mesurées par les biomarqueurs brainQuant en réponse à la lériglitazone dans la cohorte de patients de l'hôpital Pitié-Salpêtrière (n = 21) incluant à la fois le bras actif et le bras placebo (randomisation 1 : 3) de l'étude ADVANCE de Minoryx.

L'objectif était d'évaluer la progression ou la régression de la maladie avec les biomarqueurs brainQuant. L'analyse a montré une excellente corrélation entre l'évaluation clinique (EDSS et SSPROM) et le suivi des biomarqueurs pendant la durée de l'étude. Par ailleurs, les biomarqueurs brainQuant ont démontré une différence significative entre les groupes de patients actifs et placebo entre l’initiation de l’étude et les douze premiers mois de traitement 1 (p <0,05). Ils permettent de visualiser l'effet positif du candidat médicament sur la progression des altérations de la myéline en discriminant après analyse aveugle, le bras actif du bras placebo.

Ces données renforcent le potentiel des biomarqueurs brainQuant pour une surveillance efficace des maladies liées à la myéline et une stratification des patients tout en montrant l'impact de la leriglitazone sur la progression de la maladie.

À propos de l’X-ALD et de l’AMN
L'X-ALD (adrénoleucodystrophie liée à l'X) est une maladie neurodégénérative orpheline. L'incidence mondiale de la X-ALD est d'environ 6,2/100 000 naissances vivantes dont l'AMN et la cALD sont les deux phénotypes les plus courants. L'AMN affecte tous les patients atteignant l'âge adulte et se caractérise par une paraparésie spastique progressive, un dysfonctionnement sensoriel et une incontinence. Cette forme évolue de manière chronique avec l'apparition de symptômes généralement à l'âge adulte, affectant à la fois les hommes et les femmes avec un mauvais pronostic. Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé disponible pour l'AMN. Le seul traitement disponible pour la cALD est la greffe de cellules souches hématopoïétiques, une procédure très agressive sans preuve d’efficacité à long terme.

A propos de BrainTale
Braintale est une société innovante qui ouvre une nouvelle ère en médecine en fournissant aux médecins des solutions pronostiques validées cliniquement pour la prise en charge des patients atteints de lésions cérébrales grâce à des mesures sensibles et fiables de la substance blanche du cerveau. S'appuyant sur plus de 15 ans de développement clinique, les produits de Braintale sont développés en collaboration pour répondre aux besoins médicaux et répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients.
Certifiée ISO: 13485: 2016, BrainTale a lancé son premier produit brainQuant en mars 2020.
Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.braintale.fr

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210823005395/fr/

Contacts

Braintale - Julie Rachline, CEO
julie.rachline@braintale.eu
+33662420358

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