BIOPHYTIS : Succès de l'étude clinique SARA-PK dans la sarcopénie
Biophytis bondissait de 6% mercredi matin (+6,05% à 4,21 euros à 9h42) après l'annonce du succès de son étude clinique SARA-PK pour Sarconeos, son candidat médicament phare dans le traitement contre la sarcopénie (distrophie musculaire liée à l'âge).
"Les résultats de l’étude, conduite en Belgique chez des volontaires sains jeunes et âgés, confirment le bon profil de tolérance et l’absence d’évènement significatif indésirable grave associé à l’administration de Sarconeos", indique la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement.
"Les bons résultats de l’étude SARA-PK représentent une étape importante pour Biophytis et pour le programme de développement de Sarconeos", souligne Stanislas Veillet, directeur général de Biophytis.
"L’excellent profil de tolérance de Sarconeos nous permet d’envisager sereinement le lancement, en 2017, de l’étude clinique de Phase2b SARA-INT, tel que planifié. Sarconeos dispose d’un potentiel important pour soigner la sarcopénie, une maladie musculaire invalidante, incurable à ce jour.", ajoute le dirigeant.
L'objectif de l’étude SARA-PK était d’évaluer la sécurité, la tolérance et le profil pharmacocinétique de Sarconeos chez le volontaire sain âgé (>65 ans). L’étude se déroulait en deux phases : administration à dose unique ascendante (SAD), et dose multiple ascendante (MAD). Les deux phases de l’étude SARA-PK ont donc été réalisées avec succès.
Les résultats complets de l’étude SARA-PK, en particulier le profil pharmacocinétique du produit Sarconeos, doivent encore être analysés et les résultats finaux seront disponibles au premier trimestre 2017.