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Biophytis présente le programme de développement de Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie au 12ème Congrès International annuel sur la Fragilité et la Sarcopénie (ICSFR), à Boston du 20

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Biophytis / Mot-clé(s) : Autres
Biophytis présente le programme de développement de Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie au 12ème Congrès International annuel sur la Fragilité et la Sarcopénie (ICSFR), à Boston du 20
19-Avr-2022 / 08:00 CET/CEST

Biophytis présente le programme de développement de Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie au 12ème Congrès International annuel sur la Fragilité et la Sarcopénie (ICSFR),
à Boston du 20 au 22 avril 2022

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 19 avril 2022 - 8h00 - Biophytis SA (Nasdaq CM : BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «société»), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la COVID-19, annonce aujourd'hui qu'elle présentera et discutera des résultats du programme de développement de Sarconeos (BIO101) dans la Sarcopénie au 12ème Congrès International annuel  sur la Fragilité et la Sarcopénie (ICFSR) qui se tiendra en ligne et également sur place à Boston du 20 au 22 avril 2022.

L'ICFSR est un événement scientifique international majeur sur la fragilité et la sarcopénie, où se retrouvent les meilleurs chercheurs, médecins ainsi qu'entreprises pharmaceutiques et sociétés de biotechnologie. Le vendredi 22 avril, Cendrine Tourette, PhD (responsable du projet SARA) et Jean Mariani, MD, PhD (Administrateur) feront une présentation orale concernant les résultats de l'essai de phase 2 SARA-INT pour le traitement de la Sarcopénie.

A propos du programme de développement SARA

  • Principales étapes atteintes en 2021 concernant notre essai de Phase 2 SARA-INT pour le traitement de la Sarcopénie :

 

  • Le 4 octobre, la Société a annoncé les résultats complets de l'étude : Sarconeos (BIO101) à la dose maximale de 350 mg deux fois par jour a montré une augmentation de 0,09 mètres par seconde (m/s) sur le test de marche de 400 mètres (400MWT) dans la population FAS (Population de données d'analyse complète), et de 0,1 m/s dans la population PP (Per Protocole - sous groupe de patients ayant respecté les critères de l'étude) comparé au placebo, après six mois de traitement. Ce dernier résultat est significatif car la Différence Minimale Cliniquement Importante (DMCI) pour le test de marche de 400 mètres dans la sarcopénie est de 0,1 m/s.

  • Le produit a montré également un très bon profil de sécurité aux doses de 175 mg deux fois par jour et 350 mg deux fois par jour, sans aucun évènement indésirable grave (SAE - Serious Adverse Events) lié au produit.

 

  • Objectifs 2022 et perspectives pour le programme SARA program dans la sarcopénie :

 

  • Après une première réunion avec la FDA en janvier 2022, une deuxième réunion est prévue au troisième trimestre 2022 afin de discuter du plan de développement jusqu'à l'enregistrement dont le protocole de Phase 2-3. L'objectif est d'intégrer un premier patient (FPI-First patient In) pour cette nouvelle étude à la fin du second semestre 2022.

  • Nous prévoyons également des discussions avec l'EMA au cours du premier semestre 2022, afin d'obtenir un avis scientifique sur les résultats de la phase 2 et la progression vers une Phase 2-3.

  • Ces perspectives restent soumises aux approbations et procédures réglementaires, à tout retard dans le recrutement ou la rétention des patients, à des interruptions dans l'approvisionnement ou la chaîne d'approvisionnement, et aux retards liés à la COVID-19.

 

 

 

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A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liée au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la COVID-19. Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une petite molécule, administrée par voie orale, qui a achevé son étude clinique de Phase 2 aux États-Unis et en Europe (SARA-INT) dans le traitement de la sarcopénie. Il est également étudié dans le cadre d'une étude clinique de Phase 2/3 (COVA) en deux parties pour le traitement des manifestations respiratoires graves de la COVID-19 en Europe, en Amérique latine et aux États- Unis. Une formule pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le traitement de la myopathie de Duchenne.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts aux Etats-Unis. Les actions ordinaires de la société sont cotées sur le marché Euronext Growth Paris (Ticker: ALBPS -ISIN : FR0012816825) (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825), et les ADS sont cotés sur le Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN: US09076G1040).

Pour plus d'informations : www.biophytis.com

 

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "planifie", "estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le calendrier prévu par Biophytis pour son analyse intermédiaire de la Partie 1 et la publication des résultats complets de l'étude. Ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis considère comme raisonnables. Toutefois, il n'y a aucune garantie que les déclarations contenues dans ces déclarations prospectives seront vérifiées, lesquels sont soumis à divers risques et incertitudes, notamment les retards dans le recrutement ou la rétention des patients, les interruptions dans l'approvisionnement ou la chaîne d'approvisionnement, la capacité de Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais cliniques de la Société. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques non encore connus de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la Société doit faire face" du rapport annuel 2021 de la Société et la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires qui seront déposés respectivement auprès de l'AMF et de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

 

 

Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs

Philippe Rousseau, Directeur Administatif et Financier

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