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BIOPHYTIS : Inclusion des premiers sujets pour l'étude SARA-PK
Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé l’inclusion des premiers sujets dans son étude de pharmacocinétique SARA-PK. Cette première phase de l’étude va permettre de comparer la pharmacocinétique et la sécurité de Sarconeos après administration unique à dose croissante chez le volontaire sain jeune et âgé.
«Le démarrage de l’étude clinique SARA-PK quatre mois seulement après l’avis scientifique de l’Agence Fédérale du Médicament et des Produits de Santé (AFMPS, Agence Belge du Médicament) démontre la réactivité des équipes de développement clinique de Biophytis. Cette étude permettra d’ajuster éventuellement les deux posologies de Sarconeos qui seront comparées dans l’étude clinique de phase 2b SARA-INT, de compléter le dossier clinico-réglementaire et de démarrer cette étude en 2017 dès obtention des autorisations en Europe et aux Etats-Unis », a déclaré Stanislas Veillet, Président Directeur Général de Biophytis.
