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BIOPHYTIS : Accord avec un américain pour la fabrication des lots cliniques de Macuneos
Biophytis a annoncé ce lundi la signature d’un accord avec l’américain Patheon portant sur le scale-up industriel et la production de lots cliniques, première étape de l’étude clinique de phase 2b du candidat médicament Macuneos dans la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l’âge). Le groupe a démontré dans des modèles animaux qu’il (Macuneos) protège les cellules de la rétine des effets phototoxiques de l’A2E en présence de lumière bleue (stress oxydatif), qu’il réduit l’accumulation de cette molécule phototoxique, et enfin qu’il ralentit le processus de dégénérescence de la rétine.
Dans le cadre de l’accord signé avec Patheon, ce dernier sera en charge du scale-up industriel et de la fabrication des lots cliniques de Macuneos. Ces lots seront utilisés par la société pour l’étude de phase 2B MACA, qui sera lancée en Europe et aux Etats-Unis dès l’obtention des autorisations des instances réglementaires.
"Nous sommes très heureux de confier la production de Macuneos à un acteur reconnu internationalement. Il s’agit de la première étape du programme clinique MACA dédié au traitement de la forme sèche de la DMLA, indication à ce jour sans solution thérapeutique. Toute l’équipe est mobilisée pour le succès du projet clinique MACA qui est un axe stratégique du développement de Biophytis", a déclaré Stanislas Veillet, CEO de Biophytis.
