La bourse est fermée
  • Dow Jones

    34 247,11
    -80,68 (-0,24 %)
     
  • Nasdaq

    13 442,55
    +63,50 (+0,47 %)
     
  • Nikkei 225

    28 406,84
    +582,01 (+2,09 %)
     
  • EUR/USD

    1,2210
    +0,0053 (+0,44 %)
     
  • HANG SENG

    28 593,81
    +399,72 (+1,42 %)
     
  • BTC-EUR

    35 047,71
    -420,16 (-1,18 %)
     
  • CMC Crypto 200

    1 192,85
    -60,29 (-4,81 %)
     
  • S&P 500

    4 159,17
    -4,12 (-0,10 %)
     

Bientôt un vaccin pour les 12-15 ans ? BioNTech a déposé une demande d'autorisation à l'UE

·2 min de lecture

Le laboratoire BioNTech vient de déposer une demande d'autorisation à l'Union Européenne, pour que l'utilisation de son vaccin, développé avec le groupe américain Pfizer, soit élargie aux enfants de 12 à 15 ans.

Le laboratoire allemand BioNTech est sur le point de déposer dans l'UE une demande d'autorisation pour l'utilisation de son vaccin contre le Covid-19 chez les enfants de 12 à 15 ans, rendant possible une homologation dès juin.

"En Europe, nous en sommes aux dernières étapes avant de soumettre" les données des essais cliniques à l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la validation devrait prendre entre quatre et six semaines, a indiqué le co-fondateur et directeur de l'entreprise, Ugur Sahin, au magazine allemand Spiegel. Ce vaccin est pour le moment autorisé seulement pour les personnes âgées de 16 ans au moins.

Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a jugé que les jeunes de plus de 12 ans pourraient ainsi être vaccinés "au plus tard pendant les vacances d'été" une fois le feu vert des autorités sanitaires européennes obtenu. "Je table aussi sur une autorisation rapide" dans l'Union européenne, a-t-il ajouté. "Cela aiderait beaucoup si cette autorisation pour les plus de 12 ans était accordée", a-t-il aussi estimé, en raison notamment du nombre élevé de contaminations chez les enfants et jeunes de 6 à 20 ans. Aux Etats-Unis, BioNTech et son partenaire Pfizer ont déposé début avril déjà une demande d'extension de l'autorisation en urgence du vaccin aux adolescents âgés de 12 à 15 ans.

Prochaine étape : les enfants de 5 à 12 ans

Les demandes d'autorisation se basent sur les données des essais cliniques de phase 3 sur cette tranche d'âge publiés fin mars, "qui ont démontré une efficacité de 100%" pour prévenir la maladie, selon les laboratoires. Le vaccin a également été "bien toléré et les effets secondaires étaient généralement cohérents avec ceux observés" chez les personnes âgées de 16 à 25 ans, ont ajouté Pfizer et BioNTech vendredi.

Pour les enfants de 5 à 12 ans, M. Sahin continue de tabler sur des résultats de l'étude clinique en juillet et reste "en bonne voie" pour une autorisation d'ici la rentrée de septembre. Les résultats d'une étude sur les [...]

Lire la suite sur challenges.fr

A lire aussi