La bourse ferme dans 4 h 51 min
  • CAC 40

    6 338,09
    +39,45 (+0,63 %)
     
  • Euro Stoxx 50

    3 677,10
    +29,54 (+0,81 %)
     
  • Dow Jones

    32 120,28
    +191,66 (+0,60 %)
     
  • EUR/USD

    1,0717
    +0,0032 (+0,30 %)
     
  • Gold future

    1 843,90
    -2,40 (-0,13 %)
     
  • BTC-EUR

    27 240,13
    -696,92 (-2,49 %)
     
  • CMC Crypto 200

    639,19
    -31,81 (-4,74 %)
     
  • Pétrole WTI

    111,35
    +1,02 (+0,92 %)
     
  • DAX

    14 080,07
    +72,14 (+0,51 %)
     
  • FTSE 100

    7 532,87
    +10,12 (+0,13 %)
     
  • Nasdaq

    11 434,74
    +170,29 (+1,51 %)
     
  • S&P 500

    3 978,73
    +37,25 (+0,95 %)
     
  • Nikkei 225

    26 604,84
    -72,96 (-0,27 %)
     
  • HANG SENG

    20 116,20
    -55,07 (-0,27 %)
     
  • GBP/USD

    1,2611
    +0,0032 (+0,25 %)
     

Aptorum Group met à jour les données de l'essai clinique terminé de Phase 1 évaluant SACT-1 contre le neuroblastome

NEW YORK et LONDRES et PARIS, May 02, 2022--(BUSINESS WIRE)--Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris: APM) ("Aptorum Group" ou "Aptorum"), une société biopharmaceutique de phase clinique, a le plaisir d'annoncer les données finalisées de l'essai clinique de Phase 1 pour SACT-1, une petite molécule médicamenteuse repositionnée ciblant le neuroblastome et potentiellement d'autres types de cancer.

Suite à l'annonce de l'essai clinique de Phase 1 de SACT-1 en janvier dernier, Aptorum est ravie d'annoncer la mise à jour des données de l'essai mené par un organisme indépendant de recherche clinique sous contrat. L'essai clinique de Phase 1 pour SACT-1 était une étude de biodisponibilité et d'effet alimentaire ouverte, randomisée, en 3 périodes, en 3 séquences, croisée à dose unique de SACT-1 (suspension orale) auprès de volontaires adultes sains. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la biodisponibilité relative de 150 mg de SACT-1 (suspension orale) en conditions de jeûne et d'alimentation. Les objectifs secondaires visaient à évaluer l'innocuité, la tolérance et tout allongement potentiel de l'intervalle QT après une administration orale unique de 150 mg du médicament évalué dans des conditions de jeûne et d'alimentation chez des sujets adultes sains. Les traitements de l'étude ont été bien tolérés et aucun des sujets n'a dû interrompre sa participation à l'étude à la suite d'événements indésirables. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé au cours de l'étude. Les données cliniques de Phase 1 ont aussi laissé supposer que tout intervalle QT après administration orale de SACT-1 à 150mg se situait bien dans les limites cliniquement acceptables. Pour ce qui est de la biodisponibilité relative dans la condition Fed vs Fasted, l'ASC 0-tlast, l'ASC 0-∞ le ratio Cmax du SACT-1 étaient de 189,87%, 189,43%, et 205,25% respectivement.

Dr Clark Cheng, médecin en chef et directeur exécutif de Aptorum Group : "Dans la foulée de nos annonces précédentes, nous sommes particulièrement encouragés par les impressionnantes données d'innocuité, même avec une posologie relativement élevée. Les données de biodisponibilité relative ont également permis d'estimer la dose de départ pour les patients atteints de neuroblastome pédiatrique par modélisation pharmacocinétique. Nous projetons de rencontrer la FDA américaine pour une réunion de fin de Phase 1 dès que possible et envisageons une soumission pour un essai clinique de Phase 1b/2a chez les patients atteints de neuroblastome."

À propos de SACT-1

Le SACT-1 est un médicament à petite molécule réorientée, administré par voie orale et ciblant le neuroblastome. Le mécanisme du SACT-1 a été étudié lors de nos études précliniques afin d'augmenter la mort des cellules tumorales et supprimer l'expression du MYCN (diagnostic clinique commun chez les patients atteints de neuroblastome à haut risque ou en rechute chez lesquels on observe habituellement une amplification du MYCN). Le SACT-1 est conçu pour être utilisé spécifiquement en combinaison avec une chimiothérapie standard.

À propos d'Aptorum Group

Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM ; Euronext Paris : APM) est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise sur le marché d’agents thérapeutiques pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits, en particulier dans le domaine des maladies infectieuses et des cancers (notamment les indications orphelines en oncologie). Le portefeuille de projets d'Aptorum est également enrichi par (i) la mise en place de plateformes de découverte de médicaments qui permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par le biais, par exemple, d'un criblage systématique de molécules médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de recherche basée sur les microbiomes pour le traitement des maladies métaboliques ; et (ii) le codéveloppement d'une nouvelle technologie moléculaire de diagnostic rapide d'identification et de détection de pathogènes avec Accelerate Technologies Pte Ltd, bras commercial de l'Agence pour la science, la technologie et la recherche de Singapour.

Pour de plus amples renseignements sur la Société, veuillez visiter www.aptorumgroup.com.

Clause de non-responsabilité et énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ni une sollicitation d'offres d'achat des valeurs mobilières d'Aptorum Group.

Le présent communiqué de presse comprend des énoncés relatifs à Aptorum Group Limited et à ses attentes, perspectives et projets futurs, qui constituent des "énoncés prospectifs" au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. À cet égard, les énoncés contenus dans ce communiqué qui ne sont pas des énoncés de faits passés peuvent être considérés comme des énoncés prospectifs. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par l’emploi de termes comme "pourrait", "devrait", "s'attend à", "prévoit", "anticipe", "a l'intention de", "cible", "projette", "envisage", "pense", "estime", "prédit", "potentiel" ou "continue", ou la forme négative de ces termes ou d’autres expressions similaires. Aptorum Group a essentiellement basé ces énoncés prospectifs, qui incluent des déclarations relatives à des échéances prévues pour la soumission de demandes et les essais, sur ses attentes et projections actuelles par rapport aux tendances et événements futurs qui, selon la société, sont susceptibles d'exercer un impact sur son activité, sa situation financière et les résultats de ses opérations. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse et sont soumis à un certain nombre de risques, d'incertitudes et d'hypothèses incluant, sans toutefois s'y limiter, les risques liés aux changements annoncés aux niveaux de la direction et de l'organisation, la rétention et la disponibilité du personnel clé, la capacité de la société à étendre ses gammes de produits en proposant des produits supplémentaires dans d’autres segments de consommation, les résultats de ses activités de développement, les stratégies de croissance prévues de la société, les tendances et difficultés prévues dans ses activités, ses attentes vis-à-vis de sa chaîne d'approvisionnement et la stabilité de celle-ci, les risques détaillés sur le formulaire 20-F d'Aptorum Group et d'autres dossiers qu'Aptorum Group pourrait déposer auprès de la SEC à l'avenir, ainsi que dans le prospectus reçu par l'Autorité des Marchés Financiers, visa n°20-352, le 16 juillet 2020. En conséquence, les prévisions figurant dans de tels énoncés prospectifs sont susceptibles de changer et les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux décrits dans les présentes.

Aptorum Group n'assume aucune obligation de mettre à jour les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, que ce soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

Ce communiqué ne constitue pas un prospectus au sens du règlement (UE) n°2017/1129 du 14 juin 2017 tel que modifié par les règlements délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979 du 14 mars 2019.

Ce communiqué de presse est fourni en l'état, sans aucune représentation ni garantie d'aucune sorte.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220502005466/fr/

Contacts

Aptorum Group Limited
Relations avec les investisseurs
investor.relations@aptorumgroup.com
+44 20 80929299

Redchip – Communications financières pour les États-Unis
Relations avec les investisseurs
Dave Gentry
dave@redchip.com
+1 407 491 4498

Actifin – Communications financières pour l'Europe
Relations avec les investisseurs
Ghislaine Gasparetto
ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22

Notre objectif est de créer un endroit sûr et engageant pour que les utilisateurs communiquent entre eux en fonction de leurs centres d’intérêt et de leurs passions. Afin d'améliorer l’expérience dans notre communauté, nous suspendons temporairement les commentaires d'articles