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ADC Therapeutics annonce huit présentations sur les données de sa nouvelle génération de conjugués anticorps-médicaments à la 62e réunion annuelle de l’American Society of Hematology

·12 min de lecture

Plusieurs présentations mettent l’accent sur le candidat principal, le loncastuximab tésirine (Lonca) ; une demande de licence biologique (BLA) est en cours d’examen auprès de la FDA pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire

Les données préliminaires actualisées de l’essai pivot de Phase 2 sur le camidanlumab tésirine (Cami) pour le lymphome de Hodgkin ont été sélectionnées pour une présentation orale

La Société organisera un événement en ligne à l’intention des investisseurs le 7 décembre 2020 à 8 heures (heure de l’Est)

ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT), une société de biotechnologie spécialisée dans l’oncologie au stade clinique avancé, pionnière dans le développement et la commercialisation de conjugués anticorps-médicaments (« antibody drug conjugates – ADC ») très puissants et ciblés pour les patients atteints de tumeurs malignes hématologiques et de tumeurs solides, a annoncé aujourd’hui que huit abstracts ont été sélectionnés pour être présentés lors de la 62e réunion annuelle de l’American Society of Hematology (ASH), qui se tiendra en ligne du 5 au 8 décembre 2020. Ces exposés présenteront les données portant sur trois des ADC de la société à base de pyrrolobenzodiazépine (PBD) : le loncastuximab tésirine (Lonca), le camidanlumab tésirine (Cami) et l’ADCT-602.

« La quantité de données que nous présenterons lors de la réunion annuelle de l’ASH démontre le potentiel de nos produits candidats et témoigne de notre leadership en matière de développement des ADC de nouvelle génération, destinés à améliorer les résultats pour les patients atteints de cancers du sang », a déclaré Jay Feingold, DM, PhD, vice-président principal et directeur médical d’ADC Therapeutics. « Nous nous réjouissons notamment de partager les données des sous-groupes de l’essai pivot de Lonca, LOTIS 2, portant sur le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire, les résultats provisoires de notre essai LOTIS 3 évaluant l’association de Lonca et de l’ibrutinib chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B ou d’un lymphome à cellules du manteau au stade avancé, ainsi que les résultats préliminaires de notre essai pivot de Phase 2 sur Cami chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire. »

Présentations sur Lonca

Efficacité et innocuité du loncastuximab tésirine (ADCT-402) contre le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
Abstract numéro :
1183
Date et heure : Samedi 5 décembre 2020, 7 h – 15 h 30, heure du Pacifique
Séance : 626. Lymphome agressif (lymphome diffus à grandes cellules B et autres lymphomes à cellules B non hodgkiniens agressifs) — Résultats obtenus dans le cadre des essais cliniques prospectifs : Poster I
Orateur : Paolo F. Caimi, DM, Case Comprehensive Cancer Center, Case Western Reserve University

Caractéristiques et schémas thérapeutiques chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire ayant reçu ≥3 traitements
Abstract numéro :
1651
Date et heure : Samedi 5 décembre 2020, 7 h –15 h 30, heure du Pacifique
Séance : 905. Recherche sur les résultats — Affections malignes (pathologie lymphoïde) : Poster I
Orateur : Jipan Xie, DM, PhD, Analysis Group, Inc.

Résultats préliminaires du loncastuximab tésirine associé à l’ibrutinib pour le lymphome diffus à grandes cellules B ou le lymphome à cellules du manteau (LOTIS-3)
Abstract numéro :
2099
Date et heure : Dimanche 6 décembre 2020, 7 h – 15 h 30, heure du Pacifique
Séance : 626. Lymphome agressif (lymphome diffus à grandes cellules B et autres lymphomes agressifs à cellules B non hodgkiniens) — Résultats d’essais cliniques prospectifs : Poster II
Orateur :Julien Depaus, DM, CHU UCL Namur

Étude d’évaluation portant sur l’innocuité et l’activité antitumorale du loncastuximab tésirine et du rituximab vs une immunochimiothérapie pour le lymphome diffus à grandes cellules B
Abstract numéro :
2107
Date et heure : Dimanche 6 décembre 2020, 7 h – 15 h 30, heure du Pacifique
Séance : 626. Lymphome agressif (lymphome diffus à grandes cellules B et autres lymphomes agressifs à cellules B non hodgkiniens) — Résultats d’essais cliniques prospectifs : Poster II
Orateur : Yuliya Linhares, DM, Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida

Présentations sur Cami

Résultats préliminaires d’une étude de Phase 2 sur le camidanlumab tésirine (Cami), un nouveau conjugué anticorps-médicament à base de pyrrolobenzodiazépine, chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire
Abstract numéro :
474
Date et heure : Dimanche 6 décembre 2020, 15 h, heure du Pacifique
Séance : 624. Lymphome de Hodgkin et lymphome à cellules T/NK — Études cliniques : Études cliniques sur le lymphome de Hodgkin
Orateur : Alex Herrera, DM, City of Hope Medical Center

Études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques en corrélation avec l’étude de Phase 1 sur le camidanlumab tésirine (Cami) chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire ou d’un lymphome non hodgkinien
Abstract numéro :
2981
Date et heure : Lundi 7 décembre 2020, 7 h – 15 h 30, heure du Pacifique
Séance : 624. Lymphome de Hodgkin et lymphome à cellules T/NK — Études cliniques : Poster III
Orateur : Joseph Boni, ADC Therapeutics

L’utilisation du camidanlumab tésirine, un ADC ciblant les CD25, en association avec la gemcitabine suscite une activité antitumorale synergique dans les modèles de tumeurs précliniques
Abstract numéro :
1178
Date et heure : Samedi 5 décembre 2020, 7 h – 15 h 30, heure du Pacifique
Séance : 625. Lymphome : Phase pré-clinique — Chimiothérapie et agents biologiques : Poster I
Orateur : Francesca Zammarchi, ADC Therapeutics

Présentation de l’ADCT-602

Analyse de l’activité préclinique de l’ADCT-602 dans les modèles basés sur le lymphome à cellules B et identification de biomarqueurs potentiels sur son activité
Abstract numéro :
3011
Date et heure : Lundi 7 décembre 2020, 7 h – 15 h 30, heure du Pacifique
Séance : 625. Lymphome : Phase pré-clinique — Chimiothérapie et agents biologiques : Poster III
Orateur : Francesco Bertoni, DM, Institute of Oncology Research, Università della Svizzera italiana

Publication en ligne en novembre d’un numéro complémentaire de Blood
Symptômes, qualité de vie liée à l’état de santé et tolérabilité du loncastuximab tésirine chez les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
Abstract numéro :
3919

Vous pouvez consulter les abstracts sur le programme de la réunion en ligne de l’ASH. Ceux-ci seront également publiés dans le numéro complémentaire de novembre de Blood.

À propos du loncastuximab tésirine (Lonca)

Le loncastuximab tésirine (Lonca, anciennement ADCT-402) est un conjugué anticorps-médicaments (ADC) composé d’un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la CD19 humaine et conjugué via un lieur à une cytotoxine dimère de la pyrrolobenzodiazépine (PBD). Une fois lié à une cellule exprimant la CD19, Lonca est conçu pour être internalisé par la cellule, après quoi l’ogive est libérée. L’ogive est conçue pour se lier de façon irréversible à l’ADN afin de créer entre les brins d’ADN des liaisons transversales très puissantes qui bloquent la séparation des brins d’ADN, perturbant ainsi les processus métaboliques essentiels de l’ADN tels que la réplication et entraînant finalement la mort de la cellule. La CD19 est une cible cliniquement validée pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B.

En septembre 2020, ADC Therapeutics a déposé une demande de licence de produits biologiques auprès de la Food and Drug Administration américaine afin d’obtenir une approbation accélérée de Lonca pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire. Lonca est évalué dans le cadre de LOTIS 2, un essai clinique pivot de Phase 2 chez des patients atteints de LDGCB récidivant ou réfractaire, dans le cadre de LOTIS 3, un essai clinique de Phase 1/2 associé à l’ibrutinib chez des patients atteints de LDGCB récidivant ou réfractaire ou de lymphome à cellules du manteau, et dans le cadre de LOTIS 5, un essai clinique de validation de Phase 3 en association avec le rituximab chez des patients atteints de LDGCB récidivant ou réfractaire.

À propos du camidanlumab tésirine (Cami)

Le camidanlumab tésirine (Cami, anciennement ADCT-301) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) composé d’un anticorps monoclonal qui se lie au CD25 (HuMax®-TAC, sous licence de Genmab A/S), conjugué à la charge utile du dimère de la pyrrolobenzodiazépine (PBD), la tésirine. Une fois lié à une cellule exprimant le CD25, l’ADCT-301 est internalisé dans la cellule, où les enzymes libèrent l’ogive à base de PBD qui tue la cellule. Ceci s’applique aux cellules tumorales exprimant le CD25, et également aux Tregs exprimant le CD25. La libération intratumorale de son ogive PBD peut également provoquer la mort des cellules tumorales voisines et il a également été démontré que les PBD induisent la mort immunogène des cellules. Toutes ces propriétés de Cami pourraient renforcer l’activité antitumorale à médiation immunitaire. Cami est évalué dans un essai clinique pivot de Phase 2 chez des patients atteints de lymphome de Hodgkin (HL) récidivant ou réfractaire, ainsi que dans un essai clinique de Phase 1a/1b chez des patients atteints de HL récidivant ou réfractaire et de lymphome non hodgkinien et un essai clinique de Phase 1b en monothérapie et associé au pembrolizumab pour les tumeurs solides.

À propos d’ADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique spécialisée en oncologie au stade clinique avancé, à l’avant-garde du développement et de la mise sur le marché de conjugués anticorps-médicaments (ou ADC, pour Antibody-drug conjugates) très puissants et ciblés pour les patients atteints d’hémopathies malignes ou de tumeurs solides. La Société met au point des ADC en s’appuyant sur des dizaines d’années d’expérience dans ce domaine et en ayant recours à la technologie basée sur des pyrrolobenzodiazépines (PBD) de nouvelle génération, pour laquelle ADC Therapeutics dispose de droits exclusifs pour ses cibles. La sélection de cibles stratégiques pour les ADC à base de PBD et des investissements substantiels dans le développement de phase clinique précoce ont permis à ADC Therapeutics de créer un solide portefeuille de projets cliniques et de recherche pour le traitement de cancers hématologiques et de tumeurs solides. La Société dispose de multiples ADC à base de PBD dans des essais cliniques en cours, qui vont des premières études chez l’homme à des études cliniques de Phase 3, aux États-Unis et en Europe, ainsi que de nombreux ADC précliniques en phase de développement.

Le loncastuximab tésirine (Lonca, anciennement ADCT-402), principal produit candidat de la société, a été évalué dans un essai clinique pivot de Phase 2 auprès de 145 patients pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire, qui a montré un taux de réponse globale (TRG) de 48,3 %, dépassant le critère principal cible. En septembre 2020, ADC Therapeutics a déposé une demande de licence de produit biologique auprès de l’Agence américaine de produits alimentaires et médicamenteux en vue d’une approbation accélérée pour Lonca dans le traitement de patients atteints d’un LDGCB récidivant ou réfractaire. Le camidanlumab tésirine (Cami, anciennement ADCT-301), le deuxième produit candidat principal de la société, est en cours d’évaluation dans un essai clinique pivot de Phase 2 sur 100 patients pour le traitement du lymphome hodgkinien (LH) récidivant ou réfractaire après avoir montré un TRG de 86,5 % chez des patients atteints de LH dans un essai clinique de Phase 1 à la dose retenue pour la Phase 2. La Société évalue également Cami comme une nouvelle approche immuno-oncologique pour le traitement de diverses tumeurs solides avancées.

ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et exerce ses activités à Londres, dans la région de la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site https://adctherapeutics.com/ et suivez la Société sur Twitter et LinkedIn.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui constituent des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques contenues dans le présent communiqué de presse, y compris les déclarations concernant nos résultats d’exploitation et notre situation financière futurs, notre stratégie commerciale, nos produits candidats, notre pipeline de recherche, nos études précliniques et essais cliniques en cours et prévus, les soumissions et approbations réglementaires, la population de patients adressables, les coûts de recherche et développement, le calendrier et la probabilité de succès, ainsi que les plans et objectifs de la direction pour les opérations futures sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont fondées sur les convictions et les hypothèses de notre direction et sur les informations dont elle dispose actuellement. Ces déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes, et les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs, y compris ceux décrits dans nos documents déposés auprès de la Commission américaine des opérations de Bourse. Aucune garantie ne peut être donnée que ces résultats futurs seront atteints. Ces déclarations prospectives contenues dans ce document ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse. Nous déclinons expressément toute obligation et tout engagement de mettre à jour ces déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse afin de refléter tout changement dans nos attentes ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées, sauf si la loi applicable l’exige. Aucune déclaration ou garantie (explicite ou implicite) n’est faite quant à l’exactitude de ces déclarations prospectives.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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