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SANOFI : La FDA approuve Priftin dans le traitement de l`infection tuberculeuse latente
Sanofi a annoncé mardi matin que la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) a approuvé une nouvelle indication pour le Priftin. Ce médicament est désormais indiqué en association avec l'isoniazide (INH) dans le traitement de l`infection tuberculeuse latente (ITL) des patients de plus de deux ans exposés à un risque élevé de tuberculose active.
Approuvé aux Etats-Unis depuis 1998, Priftin est un antimycobactérien utilisé en association avec un ou plusieurs antituberculeux pour le traitement de la tuberculose pulmonaire active causée par Mycobacterium tuberculosis.
Les résultats d`une étude clinique pivot sur l'ITL publiés dans le New England Journal of Medicine ont montré qu`un plus grand nombre de patients avaient mené à son terme le traitement par rifapentine et INH une fois par semaine pendant 12 semaines, sous observation directe, que ceux qui avaient dû s`auto-administrer l`isoniazide tous les jours pendant 9 mois.
"L`approbation d`aujourd`hui souligne l`importance des partenariats public-privé pour relever les grands enjeux de santé publique, comme la collaboration que Sanofi a nouée avec les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour étudier de nouvelles options de traitement de l`infection tuberculeuse latente", a déclaré le docteur Paul Chew, Global Chief Medical Officer de Sanofi.
"L`approbation pour la nouvelle indication de Priftin illustre l`engagement de Sanofi dans la recherche de traitements antituberculeux depuis plus d`un demi-siècle."
